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進口醫(yī)療器械法檢需要注意什么?
2020-07-13        發(fā)布者:首宏醫(yī)療控股集團

很少有人知道,法檢在進口醫(yī)療器械服務(wù)中,占據(jù)了一個很重要的地位。法檢是進口醫(yī)療器械通關(guān)后必須要做的事,有很多醫(yī)療機構(gòu),在進口醫(yī)療器械之后,不知道何時、怎樣進行法檢,有很多對于進口醫(yī)療器械法檢的條例,也不太明白。更有甚者,直接拿未法檢的進口醫(yī)療器械進行使用,導致了為此承擔了處罰的后果,企業(yè)的高層也會受到牽連。所以在進口醫(yī)療器械或者享受進口醫(yī)療器械服務(wù)的過程中,一定要重視法檢這個環(huán)節(jié)。

但是至進口醫(yī)療器械法檢怎么做呢?可以參考下我們的內(nèi)容。

                      

1、怎樣辨別是否是法檢貨物

被列入《種類表》里面的商品或者在合同里明文規(guī)定需要由中國的商檢機構(gòu)出具證書的進口醫(yī)療器械。當產(chǎn)品到達目的地之后,由該產(chǎn)品的收貨人或者對應(yīng)的責任人,向當?shù)氐纳虣z部門進行報檢,并且按照實際情況詳細的填寫進口貨物檢驗申請書。

此外,還要準備好當時的發(fā)票、合同、提單、裝箱單等單證或者相關(guān)資料。按照以往的經(jīng)驗來看,進口醫(yī)療器械類別的,大部分都需要法檢。收貨人在收到貨物的時候,最好直接查看《種類表》進行核對。

                      

1、正確理解“未經(jīng)法檢就使用”

在部分企業(yè)眼里,只要沒有開機進行使用,就不需要法檢,實際上這種想法是錯誤的?!哆M出口商品檢驗法》中出現(xiàn)的“使用”字眼是一個廣義的概念,他不單單指的是開機使用,開箱、組裝、調(diào)度、調(diào)試、安裝等,都屬于“使用”的范疇,所以一定要保持住原始的狀態(tài)維持好機器的原有的狀態(tài),不能開箱更不能開機。

 

為什么保持住進口醫(yī)療器械的原始狀態(tài),因為一旦機器進行了變動,那么進口醫(yī)療器械的原始性則保證不了,檢查人員無法對機器的原始性以及完好性進行評估,保持好機器的原始狀態(tài),則可以更方便檢疫人員對于機器的各種性能進行檢測。

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2、進口醫(yī)療器械法檢需要準備哪些資料?

(一)報檢規(guī)定中要求提供的單證;

(二)屬于《實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的進口醫(yī)療器械,應(yīng)當提供中國強制性認證書;

(三)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審批注冊的進口醫(yī)療器械注冊證書;

(四)進口單位為一、二類進口單位的,應(yīng)當提供檢驗檢疫機構(gòu)簽發(fā)的進口單位分類證明文件。

以上是在進口醫(yī)療器械的過程中,面對法檢,我們應(yīng)該注意以及提供的材料等,在整個環(huán)節(jié)中,專業(yè)的進口醫(yī)療器械代理商會提前準備好這類材料,方便在法檢時提供。首宏醫(yī)療集團擁有十多年的進口醫(yī)療器械經(jīng)驗,在進口醫(yī)療器械法檢這一方面的經(jīng)驗非常豐富。一般情況下,首宏安全醫(yī)貿(mào)團隊的成員會提前準備法檢所需材料,密切關(guān)注海關(guān)發(fā)布的相關(guān)政策,及時提交法檢資料,保證進口醫(yī)療設(shè)備準時法檢,避免因檢疫耽誤交貨時間。


 


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